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FDA 510(k)

OLIZ LTB-1000A

Numéro K : K221189 · 2022-08-29

DemandeurLtbio Co., Ltd.
Date de décision2022-08-29
Code produitILY
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OLIZ LTB-1000A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ltbio Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29 under 510(k) number K221189. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OLIZ LTB-1000A?

OLIZ LTB-1000A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29. The listed applicant is Ltbio Co., Ltd.. The 510(k) number is K221189.

When did OLIZ LTB-1000A receive FDA 510(k) clearance?

OLIZ LTB-1000A received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29, under 510(k) number K221189.

Who is the listed applicant for OLIZ LTB-1000A?

The FDA 510(k) record lists Ltbio Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OLIZ LTB-1000A?

The FDA product code for OLIZ LTB-1000A is ILY.

Dispositifs connexes (Code : ILY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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