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FDA 510(k)

dermalux Flex MD

Numéro K : K202028 · 2020-12-16

DemandeurAesthetic Technology, Ltd.
Date de décision2020-12-16
Code produitILY
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

dermalux Flex MD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesthetic Technology, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16 under 510(k) number K202028. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the dermalux Flex MD?

dermalux Flex MD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16. The listed applicant is Aesthetic Technology, Ltd.. The 510(k) number is K202028.

When did dermalux Flex MD receive FDA 510(k) clearance?

dermalux Flex MD received FDA 510(k) clearance on 2020-12-16, under 510(k) number K202028.

Who is the listed applicant for dermalux Flex MD?

The FDA 510(k) record lists Aesthetic Technology, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dermalux Flex MD?

The FDA product code for dermalux Flex MD is ILY.

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Source officielle

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