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FDA 510(k)

Dermalux Flex MD

Numéro K : K212275 · 2021-11-18

DemandeurAesthetic Technology, Ltd.
Date de décision2021-11-18
Code produitOHS
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dermalux Flex MD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesthetic Technology, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K212275. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dermalux Flex MD?

Dermalux Flex MD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is Aesthetic Technology, Ltd.. The 510(k) number is K212275.

When did Dermalux Flex MD receive FDA 510(k) clearance?

Dermalux Flex MD received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K212275.

Who is the listed applicant for Dermalux Flex MD?

The FDA 510(k) record lists Aesthetic Technology, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dermalux Flex MD?

The FDA product code for Dermalux Flex MD is OHS.

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