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FDA 510(k)

Nom du dispositif médical : nvc Texte réglementaire pour le dispositif médical : Ce dispositif médical est soumis à l'approbation de la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis. Il a été enregistré sous le numéro 510(k) [numéro d'enregistrement 510(k)]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le dossier PMA (PreMarket Approval) [numéro de dossier PMA] ou le numéro NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) [numéro NCT]. Vous pouvez également consulter la page PubMed (PMID) [numéro PMID] pour des détails supplémentaires. Pour toute demande de renseignements, veuillez contacter le service clientèle de [nom de la société] à l'adresse suivante : [URL du site web].

Numéro K : K170074 · 2017-01-24

DemandeurNvision Biomedical Technologies, LLC
Date de décision2017-01-24
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

nvc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24 under 510(k) number K170074. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the nvc?

nvc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. The 510(k) number is K170074.

When did nvc receive FDA 510(k) clearance?

nvc received FDA 510(k) clearance on 2017-01-24, under 510(k) number K170074.

Who is the listed applicant for nvc?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nvc?

The FDA product code for nvc is ODP.

Autres dossiers indiquant Nvision Biomedical Technologies, LLC en tant que demandeur

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K182943Système d'Écrous en Nitinol VERTEXK183055Système de Correction des Hallux Varus VectorK182949Système de Vis de Compression Healix™K180458Système de Vis de Pédicule FOCUSK173091Plaque de renforcement antérieure lombaireK162426nva, nvp, et nvt

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Dispositifs connexes (Code : ODP)

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K262595VariLift-C Système de fusion intervertébral cervicaleWenzel Spine, Inc.K262489Système de cage cervicale expansible BluEXL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Chambre cervicale antérieure; Tritanium® PL Chambre; Tritanium® TL Chambre lombaire postérieure courbée; Système de cage cervicale Aero® -C; Système de cage cervicale Anchor-C AVS®; Écarteur PEEK AVS® TL; Écarteurs PEEK AVS® PL; Écarteur PEEK AVS® Navigator; Écarteur PEEK AVS® AS; Système d'interbody Monterey™ AL; Système IBF Aleutian; Système d'interbody Cascadia; Système de stabilisation Chesapeake; Système de stabilisation Sahara; Système de corpectomie SANTORINI™; Système d'interbody MOJAVE; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130Système de fusion interbodyque C.A.C.A. Medical, LLCK260840Système de cage cervicale expansible BluEXL&K BIOMED Co., Ltd.

Source officielle

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