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FDA 510(k)

Système de Vis de Pédicule FOCUS

Numéro K : K180458 · 2018-04-17

DemandeurNvision Biomedical Technologies, LLC
Date de décision2018-04-17
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FOCUS Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17 under 510(k) number K180458. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FOCUS Pedicle Screw System?

FOCUS Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. The 510(k) number is K180458.

When did FOCUS Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

FOCUS Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-17, under 510(k) number K180458.

Who is the listed applicant for FOCUS Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FOCUS Pedicle Screw System?

The FDA product code for FOCUS Pedicle Screw System is NKB.

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Source officielle

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