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FDA 510(k)

TAV Medical Dental Implants System

Numéro K : K170131 · 2018-02-10

DemandeurTav Medical , Ltd.
Date de décision2018-02-10
Code produitDZE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TAV Medical Dental Implants System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tav Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-10 under 510(k) number K170131. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TAV Medical Dental Implants System?

TAV Medical Dental Implants System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-10. The listed applicant is Tav Medical , Ltd.. The 510(k) number is K170131.

When did TAV Medical Dental Implants System receive FDA 510(k) clearance?

TAV Medical Dental Implants System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-10, under 510(k) number K170131.

Who is the listed applicant for TAV Medical Dental Implants System?

The FDA 510(k) record lists Tav Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAV Medical Dental Implants System?

The FDA product code for TAV Medical Dental Implants System is DZE.

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Source officielle

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