FDA 510(k)

NEURONAUTE

Numéro K : K170138 · 2017-12-26

Date de décision2017-12-26

Code produitGWQ

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NEURONAUTE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioserenity. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26 under 510(k) number K170138. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NEURONAUTE?

NEURONAUTE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26. The listed applicant is Bioserenity. The 510(k) number is K170138.

When did NEURONAUTE receive FDA 510(k) clearance?

NEURONAUTE received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26, under 510(k) number K170138.

Who is the listed applicant for NEURONAUTE?

The FDA 510(k) record lists Bioserenity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEURONAUTE?

The FDA product code for NEURONAUTE is GWQ.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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