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FDA 510(k)

Q21

Numéro K : K221959 · 2023-08-31

DemandeurNeurofield, Inc.
Date de décision2023-08-31
Code produitGWQ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Q21 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurofield, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K221959. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Q21?

Q21 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Neurofield, Inc.. The 510(k) number is K221959.

When did Q21 receive FDA 510(k) clearance?

Q21 received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K221959.

Who is the listed applicant for Q21?

The FDA 510(k) record lists Neurofield, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q21?

The FDA product code for Q21 is GWQ.

Autres dossiers indiquant Neurofield, Inc. en tant que demandeur

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K252951Genesis SleepK240420NeuroField Analysis Suite

Dispositifs connexes (Code : GWQ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity SasK231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.K221963Cumulus Functional Neurophysiology PlatformCumulus Neuroscience Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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