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FDA 510(k)

Leica FL560

Numéro K : K170239 · 2017-07-05

DemandeurLeica Microsystems (Schweiz) AG
Date de décision2017-07-05
Code produitIZI
Comité consultatifRA
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

Leica FL560 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Microsystems (Schweiz) AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05 under 510(k) number K170239. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the Leica FL560?

Leica FL560 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05. The listed applicant is Leica Microsystems (Schweiz) AG. The 510(k) number is K170239.

When did Leica FL560 receive FDA 510(k) clearance?

Leica FL560 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05, under 510(k) number K170239.

Who is the listed applicant for Leica FL560?

The FDA 510(k) record lists Leica Microsystems (Schweiz) AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leica FL560?

The FDA product code for Leica FL560 is IZI.

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