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FDA 510(k)

Premium Plus Prophy Air Motor

Numéro K : K170261 · 2017-10-19

DemandeurPremium Plus International Limited
Date de décision2017-10-19
Code produitEFB
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Premium Plus Prophy Air Motor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premium Plus International Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K170261. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Premium Plus Prophy Air Motor?

Premium Plus Prophy Air Motor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Premium Plus International Limited. The 510(k) number is K170261.

When did Premium Plus Prophy Air Motor receive FDA 510(k) clearance?

Premium Plus Prophy Air Motor received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K170261.

Who is the listed applicant for Premium Plus Prophy Air Motor?

The FDA 510(k) record lists Premium Plus International Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Premium Plus Prophy Air Motor?

The FDA product code for Premium Plus Prophy Air Motor is EFB.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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