Tranquil Interbody System — 510(k) FDA K170297

Résumé du dispositif

Tranquil Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27 under 510(k) number K170297. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tranquil Interbody System?

Tranquil Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K170297.

When did Tranquil Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Tranquil Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27, under 510(k) number K170297.

Who is the listed applicant for Tranquil Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tranquil Interbody System?

The FDA product code for Tranquil Interbody System is MAX.

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Source officielle

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