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FDA 510(k)

Tranquil-C Interbody System

Numéro K : K240416 · 2024-03-12

DemandeurNexus Spine, LLC
Date de décision2024-03-12
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tranquil-C Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12 under 510(k) number K240416. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tranquil-C Interbody System?

Tranquil-C Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K240416.

When did Tranquil-C Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Tranquil-C Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12, under 510(k) number K240416.

Who is the listed applicant for Tranquil-C Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tranquil-C Interbody System?

The FDA product code for Tranquil-C Interbody System is ODP.

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Source officielle

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