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FDA 510(k)

Stable-L Standalone Lumbar Interbody System, Stable-C Interbody System

Numéro K : K232530 · 2023-09-18

DemandeurNexus Spine, LLC
Date de décision2023-09-18
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stable-L Standalone Lumbar Interbody System, Stable-C Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18 under 510(k) number K232530. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stable-L Standalone Lumbar Interbody System, Stable-C Interbody System?

Stable-L Standalone Lumbar Interbody System, Stable-C Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18. The listed applicant is Nexus Spine, LLC. The 510(k) number is K232530.

When did Stable-L Standalone Lumbar Interbody System, Stable-C Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Stable-L Standalone Lumbar Interbody System, Stable-C Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18, under 510(k) number K232530.

Who is the listed applicant for Stable-L Standalone Lumbar Interbody System, Stable-C Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stable-L Standalone Lumbar Interbody System, Stable-C Interbody System?

The FDA product code for Stable-L Standalone Lumbar Interbody System, Stable-C Interbody System is OVD.

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Source officielle

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