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FDA 510(k)

ACL AcuStar

Numéro K : K170314 · 2017-03-03

DemandeurInstrumentation Laboratory CO
Date de décision2017-03-03
Code produitJPA
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACL AcuStar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K170314. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACL AcuStar?

ACL AcuStar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. The 510(k) number is K170314.

When did ACL AcuStar receive FDA 510(k) clearance?

ACL AcuStar received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K170314.

Who is the listed applicant for ACL AcuStar?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACL AcuStar?

The FDA product code for ACL AcuStar is JPA.

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