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FDA 510(k)

A-View

Numéro K : K170338 · 2017-05-16

DemandeurStroke2prevent B.V.
Date de décision2017-05-16
Code produitITX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

A-View is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stroke2prevent B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16 under 510(k) number K170338. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the A-View?

A-View is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16. The listed applicant is Stroke2prevent B.V.. The 510(k) number is K170338.

When did A-View receive FDA 510(k) clearance?

A-View received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16, under 510(k) number K170338.

Who is the listed applicant for A-View?

The FDA 510(k) record lists Stroke2prevent B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-View?

The FDA product code for A-View is ITX.

Dispositifs connexes (Code : ITX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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