FDA 510(k)

ÉlectroTek

Numéro K : K170441 · 2017-06-05

Date de décision2017-06-05

Code produitGWQ

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ElectroTek is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mobilemedtek. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05 under 510(k) number K170441. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ElectroTek?

ElectroTek is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05. The listed applicant is Mobilemedtek. The 510(k) number is K170441.

When did ElectroTek receive FDA 510(k) clearance?

ElectroTek received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05, under 510(k) number K170441.

Who is the listed applicant for ElectroTek?

The FDA 510(k) record lists Mobilemedtek as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ElectroTek?

The FDA product code for ElectroTek is GWQ.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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