FDA 510(k)

Système robotique Medrobotics Flex

Numéro K : K170453 · 2017-10-19

Date de décision2017-10-19

Code produitEOB

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) sous le numéro de 510(k) [Numéro de 510(k)]. Il est également soumis à une procédure de déclaration de conformité préalable (PMA) et a été enregistré dans le registre des essais cliniques (NCT) sous le numéro [Numéro NCT]. Les résultats de l'étude ont été publiés dans une revue médicale avec le PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site web de la société fabricante : [URL du site web].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Medrobotics Flex Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medrobotics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K170453. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medrobotics Flex Robotic System?

Medrobotics Flex Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Medrobotics Corporation. The 510(k) number is K170453.

When did Medrobotics Flex Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

Medrobotics Flex Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K170453.

Who is the listed applicant for Medrobotics Flex Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Medrobotics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medrobotics Flex Robotic System?

The FDA product code for Medrobotics Flex Robotic System is EOB.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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