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FDA 510(k)

Système robotique Flex et entraînement transabdominal Flex

Numéro K : K172796 · 2018-01-18

DemandeurMedrobotics Corporation
Date de décision2018-01-18
Code produitHET
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medrobotics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18 under 510(k) number K172796. The device is classified under product code HET. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive?

Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18. The listed applicant is Medrobotics Corporation. The 510(k) number is K172796.

When did Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive receive FDA 510(k) clearance?

Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18, under 510(k) number K172796.

Who is the listed applicant for Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive?

The FDA 510(k) record lists Medrobotics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive?

The FDA product code for Flex Robotic System and Flex Transabdominal Drive is HET.

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Source officielle

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