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FDA 510(k)

Adhésif de Fixation du Cathéter SecurePortIV

Numéro K : K170505 · 2017-09-29

DemandeurAdhezion Biomedical, LLC
Date de décision2017-09-29
Code produitNZP
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SecurePortIV Catheter Securement Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29 under 510(k) number K170505. The device is classified under product code NZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SecurePortIV Catheter Securement Adhesive?

SecurePortIV Catheter Securement Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. The 510(k) number is K170505.

When did SecurePortIV Catheter Securement Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

SecurePortIV Catheter Securement Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29, under 510(k) number K170505.

Who is the listed applicant for SecurePortIV Catheter Securement Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Adhezion Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SecurePortIV Catheter Securement Adhesive?

The FDA product code for SecurePortIV Catheter Securement Adhesive is NZP.

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K223669Adhésif de Fixation Cathéter SecurePortIV AvancéAdhezion Biomedical, LLC

Source officielle

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