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FDA 510(k)

Adhésif de Fixation Cathéter SecurePortIV Avancé

Numéro K : K223669 · 2023-06-12

DemandeurAdhezion Biomedical, LLC
Date de décision2023-06-12
Code produitNZP
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12 under 510(k) number K223669. The device is classified under product code NZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive?

SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. The 510(k) number is K223669.

When did SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2023-06-12, under 510(k) number K223669.

Who is the listed applicant for SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Adhezion Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive?

The FDA product code for SecurePortIV Advanced Catheter Securement Adhesive is NZP.

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K170505Adhésif de Fixation du Cathéter SecurePortIVAdhezion Biomedical, LLC

Source officielle

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