Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SURGISEAL Colluant Cutané Topique, SURGISEAL Stylo Colluant Cutané, SURGISEAL Twist Colluant Cutané

Numéro K : K161011 · 2016-11-08

DemandeurAdhezion Biomedical, LLC
Date de décision2016-11-08
Code produitMPN
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08 under 510(k) number K161011. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive?

SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08. The listed applicant is Adhezion Biomedical, LLC. The 510(k) number is K161011.

When did SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08, under 510(k) number K161011.

Who is the listed applicant for SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Adhezion Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive?

The FDA product code for SURGISEAL Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Stylus Topical Skin Adhesive, SURGISEAL Twist Topical Skin Adhesive is MPN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Adhezion Biomedical, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K223669Adhésif de Fixation Cathéter SecurePortIV AvancéK170505Adhésif de Fixation du Cathéter SecurePortIV

Dispositifs connexes (Code : MPN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243990BondEase 2 Adhésif cutané topiqueOptmed, Inc.K250950CUTIVA™ Adhésif cutané topique (RM1700); Système de fermeture cutanée CUTIVA™ PLUS (RM1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK234114CUTIVA(TM) Adhésif cutané topique (RM-1700); Système de fermeture cutanée CUTIVA(TM) PLUS (RM-1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK233458CM005 Standard (CM005) ; CM004 Mini (CM004)Connexicon Medical , Ltd.K230981Meriglu Colluant CutanéM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K212246Exofin Precision StyloChemence Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑