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FDA 510(k)

CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739)

Numéro K : K234114 · 2024-08-20

DemandeurOkapi Medical, LLC Dba Resivant Medical
Date de décision2024-08-20
Code produitMPN
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20 under 510(k) number K234114. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739)?

CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20. The listed applicant is Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical. The 510(k) number is K234114.

When did CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739) receive FDA 510(k) clearance?

CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-20, under 510(k) number K234114.

Who is the listed applicant for CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739)?

The FDA 510(k) record lists Okapi Medical, LLC Dba Resivant Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739)?

The FDA product code for CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739) is MPN.

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K250950CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739)

Dispositifs connexes (Code : MPN)

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Source officielle

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