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FDA 510(k)

CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004)

Numéro K : K233458 · 2024-07-15

DemandeurConnexicon Medical , Ltd.
Date de décision2024-07-15
Code produitMPN
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Connexicon Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15 under 510(k) number K233458. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004)?

CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15. The listed applicant is Connexicon Medical , Ltd.. The 510(k) number is K233458.

When did CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004) receive FDA 510(k) clearance?

CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15, under 510(k) number K233458.

Who is the listed applicant for CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004)?

The FDA 510(k) record lists Connexicon Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004)?

The FDA product code for CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004) is MPN.

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Dispositifs connexes (Code : MPN)

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Source officielle

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