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FDA 510(k)

Exofin Precision Pen

Numéro K : K212246 · 2021-09-09

DemandeurChemence Medical, Inc.
Date de décision2021-09-09
Code produitMPN
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Exofin Precision Pen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09 under 510(k) number K212246. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Exofin Precision Pen?

Exofin Precision Pen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. The 510(k) number is K212246.

When did Exofin Precision Pen receive FDA 510(k) clearance?

Exofin Precision Pen received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09, under 510(k) number K212246.

Who is the listed applicant for Exofin Precision Pen?

The FDA 510(k) record lists Chemence Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exofin Precision Pen?

The FDA product code for Exofin Precision Pen is MPN.

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Source officielle

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