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FDA 510(k)

Exofin Fusion Skin Closure System

Numéro K : K191461 · 2020-06-05

DemandeurChemence Medical, Inc.
Date de décision2020-06-05
Code produitOMD
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Exofin Fusion Skin Closure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05 under 510(k) number K191461. The device is classified under product code OMD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Exofin Fusion Skin Closure System?

Exofin Fusion Skin Closure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. The 510(k) number is K191461.

When did Exofin Fusion Skin Closure System receive FDA 510(k) clearance?

Exofin Fusion Skin Closure System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-05, under 510(k) number K191461.

Who is the listed applicant for Exofin Fusion Skin Closure System?

The FDA 510(k) record lists Chemence Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exofin Fusion Skin Closure System?

The FDA product code for Exofin Fusion Skin Closure System is OMD.

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Source officielle

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