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FDA 510(k)

DERMABOND PRINEO Skin Closure System

Numéro K : K213512 · 2021-12-07

DemandeurETHICON, Inc.
Date de décision2021-12-07
Code produitOMD
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DERMABOND PRINEO Skin Closure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07 under 510(k) number K213512. The device is classified under product code OMD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DERMABOND PRINEO Skin Closure System?

DERMABOND PRINEO Skin Closure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K213512.

When did DERMABOND PRINEO Skin Closure System receive FDA 510(k) clearance?

DERMABOND PRINEO Skin Closure System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07, under 510(k) number K213512.

Who is the listed applicant for DERMABOND PRINEO Skin Closure System?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DERMABOND PRINEO Skin Closure System?

The FDA product code for DERMABOND PRINEO Skin Closure System is OMD.

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Source officielle

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