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FDA 510(k)

ReBOSSIS85

Numéro K : K170620 · 2017-06-23

DemandeurOrthorebirth Co., Ltd.
Date de décision2017-06-23
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ReBOSSIS85 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthorebirth Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23 under 510(k) number K170620. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ReBOSSIS85?

ReBOSSIS85 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The listed applicant is Orthorebirth Co., Ltd.. The 510(k) number is K170620.

When did ReBOSSIS85 receive FDA 510(k) clearance?

ReBOSSIS85 received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23, under 510(k) number K170620.

Who is the listed applicant for ReBOSSIS85?

The FDA 510(k) record lists Orthorebirth Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReBOSSIS85?

The FDA product code for ReBOSSIS85 is MQV.

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Source officielle

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