Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

E. HISTOLYTICA QUIK CHEK

Numéro K : K170728 · 2017-06-07

DemandeurTechlab, Inc.
Date de décision2017-06-07
Code produitKHW
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

E. HISTOLYTICA QUIK CHEK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techlab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K170728. The device is classified under product code KHW. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the E. HISTOLYTICA QUIK CHEK?

E. HISTOLYTICA QUIK CHEK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Techlab, Inc.. The 510(k) number is K170728.

When did E. HISTOLYTICA QUIK CHEK receive FDA 510(k) clearance?

E. HISTOLYTICA QUIK CHEK received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K170728.

Who is the listed applicant for E. HISTOLYTICA QUIK CHEK?

The FDA 510(k) record lists Techlab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E. HISTOLYTICA QUIK CHEK?

The FDA product code for E. HISTOLYTICA QUIK CHEK is KHW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Techlab, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K191442Campylobacter ChekK191456Campylobacter Quik ChekK181379H. PYLORI QUIK CHEKK181400H. PYLORI CHEK™K173217CAMPYLOBACTER QUIK CHEKK173219CAMPYLOBACTER CHEK

Voir tous les 8 dispositifs →

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑