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FDA 510(k)

Système de genou total Acculoc

Numéro K : K170753 · 2018-03-23

DemandeurRootloc Co., Ltd.
Date de décision2018-03-23
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Acculoc Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rootloc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23 under 510(k) number K170753. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Acculoc Total Knee System?

Acculoc Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23. The listed applicant is Rootloc Co., Ltd.. The 510(k) number is K170753.

When did Acculoc Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Acculoc Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23, under 510(k) number K170753.

Who is the listed applicant for Acculoc Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Rootloc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acculoc Total Knee System?

The FDA product code for Acculoc Total Knee System is JWH.

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K182370Système de genou total Acculoc

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Source officielle

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