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FDA 510(k)

Capnotage et oxymètre

Numéro K : K170820 · 2018-07-18

DemandeurCmi Health, Inc.
Date de décision2018-07-18
Code produitCCK
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Capnograph and Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmi Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K170820. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Capnograph and Oximeter?

Capnograph and Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Cmi Health, Inc.. The 510(k) number is K170820.

When did Capnograph and Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Capnograph and Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K170820.

Who is the listed applicant for Capnograph and Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Cmi Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capnograph and Oximeter?

The FDA product code for Capnograph and Oximeter is CCK.

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Source officielle

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