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FDA 510(k)

Cardiac Trigger Monitor

Numéro K : K170828 · 2017-05-17

DemandeurIvy Biomedical Systems, Inc.
Date de décision2017-05-17
Code produitDRT
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cardiac Trigger Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17 under 510(k) number K170828. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cardiac Trigger Monitor?

Cardiac Trigger Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. The 510(k) number is K170828.

When did Cardiac Trigger Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Cardiac Trigger Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17, under 510(k) number K170828.

Who is the listed applicant for Cardiac Trigger Monitor?

The FDA 510(k) record lists Ivy Biomedical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiac Trigger Monitor?

The FDA product code for Cardiac Trigger Monitor is DRT.

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Source officielle

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