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FDA 510(k)

Système de Gating sans Fil MR, Modèle WGS-100

Numéro K : K171778 · 2018-03-14

DemandeurIvy Biomedical Systems, Inc.
Date de décision2018-03-14
Code produitLNH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MR Wireless Gating System, Model WGS-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14 under 510(k) number K171778. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MR Wireless Gating System, Model WGS-100?

MR Wireless Gating System, Model WGS-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14. The listed applicant is Ivy Biomedical Systems, Inc.. The 510(k) number is K171778.

When did MR Wireless Gating System, Model WGS-100 receive FDA 510(k) clearance?

MR Wireless Gating System, Model WGS-100 received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14, under 510(k) number K171778.

Who is the listed applicant for MR Wireless Gating System, Model WGS-100?

The FDA 510(k) record lists Ivy Biomedical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR Wireless Gating System, Model WGS-100?

The FDA product code for MR Wireless Gating System, Model WGS-100 is LNH.

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