Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE

Numéro K : K170835 · 2018-06-15

DemandeurHightech Development
Date de décision2018-06-15
Code produitEGJ
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hightech Development. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15 under 510(k) number K170835. The device is classified under product code EGJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE?

Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15. The listed applicant is Hightech Development. The 510(k) number is K170835.

When did Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE receive FDA 510(k) clearance?

Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15, under 510(k) number K170835.

Who is the listed applicant for Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE?

The FDA 510(k) record lists Hightech Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE?

The FDA product code for Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE is EGJ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : EGJ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242041STOPWET iontophoresis apparatus (SW01)Taiwan Medical Electronics Co., Ltd.K241267Hidroxa SE30Hidroxa Medical ABK232020Iontophoresis ElectrodesTop-Rank Health Care Co., Ltd.K192749DermadryDermadry Laboratories, Inc.K191436SaalioSaalmann Medical GmbH & Co. KGK170291IontoDCSoterix Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑