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FDA 510(k)

IontoDC

Numéro K : K170291 · 2017-05-01

DemandeurSoterix Medical, Inc.
Date de décision2017-05-01
Code produitEGJ
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IontoDC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01 under 510(k) number K170291. The device is classified under product code EGJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IontoDC?

IontoDC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. The 510(k) number is K170291.

When did IontoDC receive FDA 510(k) clearance?

IontoDC received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01, under 510(k) number K170291.

Who is the listed applicant for IontoDC?

The FDA 510(k) record lists Soterix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IontoDC?

The FDA product code for IontoDC is EGJ.

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