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FDA 510(k)

SPRY TMS Therapy System (0550)

Numéro K : K251653 · 2026-02-20

DemandeurSoterix Medical, Inc.
Date de décision2026-02-20
Code produitOBP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SPRY TMS Therapy System (0550) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K251653. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SPRY TMS Therapy System (0550)?

SPRY TMS Therapy System (0550) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. The 510(k) number is K251653.

When did SPRY TMS Therapy System (0550) receive FDA 510(k) clearance?

SPRY TMS Therapy System (0550) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K251653.

Who is the listed applicant for SPRY TMS Therapy System (0550)?

The FDA 510(k) record lists Soterix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPRY TMS Therapy System (0550)?

The FDA product code for SPRY TMS Therapy System (0550) is OBP.

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