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FDA 510(k)

KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)

Numéro K : K260396 · 2026-09-06

DemandeurFidelity BioPharma Co.
Date de décision2026-09-06
Code produitOBP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fidelity BioPharma Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-06 under 510(k) number K260396. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)?

KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-06. The listed applicant is Fidelity BioPharma Co.. The 510(k) number is K260396.

When did KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A) receive FDA 510(k) clearance?

KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-06, under 510(k) number K260396.

Who is the listed applicant for KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)?

The FDA 510(k) record lists Fidelity BioPharma Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)?

The FDA product code for KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A) is OBP.

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