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FDA 510(k)

MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy System

Numéro K : K260189 · 2026-05-22

DemandeurTonica Elektronik A/S
Date de décision2026-05-22
Code produitOBP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K260189. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy System?

MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K260189.

When did MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K260189.

Who is the listed applicant for MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy System?

The FDA product code for MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy System is OBP.

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