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FDA 510(k)

MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System

Numéro K : K221544 · 2023-03-17

DemandeurTonica Elektronik A/S
Date de décision2023-03-17
Code produitHAW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K221544. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System?

MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K221544.

When did MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K221544.

Who is the listed applicant for MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System?

The FDA product code for MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System is HAW.

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