FDA 510(k)

Thérapie TMS MagVenture – pour le traitement du TOC, système de thérapie TMS MagVenture

Numéro K : K193006 · 2020-08-09

Date de décision2020-08-09

Code produitQCI

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-09 under 510(k) number K193006. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy system?

MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-09. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K193006.

When did MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy system receive FDA 510(k) clearance?

MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy system received FDA 510(k) clearance on 2020-08-09, under 510(k) number K193006.

Who is the listed applicant for MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy system?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy system?

The FDA product code for MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy system is QCI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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