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FDA 510(k)

CloudTMS Edge for OCD

Numéro K : K233742 · 2023-12-22

DemandeurTeleemg, LLC
Date de décision2023-12-22
Code produitQCI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CloudTMS Edge for OCD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleemg, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K233742. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CloudTMS Edge for OCD?

CloudTMS Edge for OCD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Teleemg, LLC. The 510(k) number is K233742.

When did CloudTMS Edge for OCD receive FDA 510(k) clearance?

CloudTMS Edge for OCD received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K233742.

Who is the listed applicant for CloudTMS Edge for OCD?

The FDA 510(k) record lists Teleemg, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CloudTMS Edge for OCD?

The FDA product code for CloudTMS Edge for OCD is QCI.

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Source officielle

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