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FDA 510(k)

Ultimate rTMS for OCD (M-series)

Numéro K : K243459 · 2025-04-17

DemandeurBrain Ultimate, Inc.
Date de décision2025-04-17
Code produitQCI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultimate rTMS for OCD (M-series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K243459. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultimate rTMS for OCD (M-series)?

Ultimate rTMS for OCD (M-series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. The 510(k) number is K243459.

When did Ultimate rTMS for OCD (M-series) receive FDA 510(k) clearance?

Ultimate rTMS for OCD (M-series) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K243459.

Who is the listed applicant for Ultimate rTMS for OCD (M-series)?

The FDA 510(k) record lists Brain Ultimate, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultimate rTMS for OCD (M-series)?

The FDA product code for Ultimate rTMS for OCD (M-series) is QCI.

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Source officielle

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