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FDA 510(k)

Ultimate rTMS

Numéro K : K243460 · 2025-04-17

DemandeurBrain Ultimate, Inc.
Date de décision2025-04-17
Code produitOBP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultimate rTMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K243460. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultimate rTMS?

Ultimate rTMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. The 510(k) number is K243460.

When did Ultimate rTMS receive FDA 510(k) clearance?

Ultimate rTMS received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K243460.

Who is the listed applicant for Ultimate rTMS?

The FDA 510(k) record lists Brain Ultimate, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultimate rTMS?

The FDA product code for Ultimate rTMS is OBP.

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