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FDA 510(k)

BTL-699

Numéro K : K260691 · 2026-08-23

DemandeurBTL Industries, Inc.
Date de décision2026-08-23
Code produitOBP
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BTL-699 est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est BTL Industries, Inc.. Il a obtenu l'approbation FDA 510(k) le 2026-08-23 sous le numéro 510(k) K260691. Le dispositif est classé sous le code produit OBP. Il a été examiné par le comité consultatif NE. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

What is the BTL-699?

BTL-699 est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-08-23. Le demandeur inscrit est BTL Industries, Inc. Le numéro 510(k) est K260691.

When did BTL-699 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-699 a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-08-23, sous le numéro 510(k) K260691.

Who is the listed applicant for BTL-699?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-699?

The FDA product code for BTL-699 is OBP.

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