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FDA 510(k)

BTL-754FF

Numéro K : K252561 · 2026-02-18

DemandeurBTL Industries, Inc.
Date de décision2026-02-18
Code produitGEX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BTL-754FF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18 under 510(k) number K252561. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BTL-754FF?

BTL-754FF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K252561.

When did BTL-754FF receive FDA 510(k) clearance?

BTL-754FF received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18, under 510(k) number K252561.

Who is the listed applicant for BTL-754FF?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-754FF?

The FDA product code for BTL-754FF is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Autres dossiers indiquant BTL Industries, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : GEX)

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Source officielle

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