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FDA 510(k)

BTL-299-F

Numéro K : K262353 · 2026-09-23

DemandeurBTL Industries, Inc.
Date de décision2026-09-23
Code produitKPI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BTL-299-F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23 under 510(k) number K262353. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BTL-299-F?

BTL-299-F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K262353.

When did BTL-299-F receive FDA 510(k) clearance?

BTL-299-F received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23, under 510(k) number K262353.

Who is the listed applicant for BTL-299-F?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-299-F?

The FDA product code for BTL-299-F is KPI.

Autres dossiers indiquant BTL Industries, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : KPI)

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Source officielle

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