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FDA 510(k)

PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)

Numéro K : K252334 · 2026-04-17

DemandeurPontemedag
Date de décision2026-04-17
Code produitKPI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pontemedag. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K252334. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)?

PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Pontemedag. The 510(k) number is K252334.

When did PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02) receive FDA 510(k) clearance?

PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K252334.

Who is the listed applicant for PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)?

The FDA 510(k) record lists Pontemedag as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)?

The FDA product code for PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02) is KPI.

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Source officielle

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