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FDA 510(k)

Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)

Numéro K : K260178 · 2026-06-18

DemandeurShenzhen Konmed Technology Co., Ltd.
Date de décision2026-06-18
Code produitKPI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K260178. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)?

Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260178.

When did Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B) receive FDA 510(k) clearance?

Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K260178.

Who is the listed applicant for Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)?

The FDA product code for Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B) is KPI.

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Source officielle

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