Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Pelvifine Pelvic Muscle Trainer

Numéro K : K163288 · 2018-01-18

DemandeurShenzhen Konmed Technology Co., Ltd.
Date de décision2018-01-18
Code produitKPI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pelvifine Pelvic Muscle Trainer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18 under 510(k) number K163288. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pelvifine Pelvic Muscle Trainer?

Pelvifine Pelvic Muscle Trainer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K163288.

When did Pelvifine Pelvic Muscle Trainer receive FDA 510(k) clearance?

Pelvifine Pelvic Muscle Trainer received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18, under 510(k) number K163288.

Who is the listed applicant for Pelvifine Pelvic Muscle Trainer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pelvifine Pelvic Muscle Trainer?

The FDA product code for Pelvifine Pelvic Muscle Trainer is KPI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260178Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)K233576Konmed Incontinence Stimulation Electrode (Vaginal Probe: KM-503, KM-504, KM-505, KM-506, KM-507, KM-5013; Rectal Probe: KM-502, KM-5018)K220161Biofeedback Nerve and Muscle StimulatorK202648Biofeedback Nerve and Muscle StimulatorK171722Electrodes with snap / Electrodes with pigtailK171721Electrodes with silver conductive

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KPI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262353BTL-299-FBTL Industries, Inc.K260178Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.K252601Pelvic Muscle Trainer (PC22A); Pelvic Muscle Trainer (PC22A-L); Pelvic Muscle Trainer (PC22E); Pelvic Muscle Trainer (PC22E-L)Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.K252552Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.K252831Pelvic Floor Treatment Device (DLR-8920, DLR-8921, DLR-8922, DLR-8923, DLR-8924, DLR-8925, DLR-8926, DLR-8927)Dolanvy (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.K252334PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)Pontemedag

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑