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FDA 510(k)

BTL-785MJ

Numéro K : K243290 · 2025-05-09

DemandeurBTL Industries, Inc.
Date de décision2025-05-09
Code produitNUW
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BTL-785MJ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K243290. The device is classified under product code NUW. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BTL-785MJ?

BTL-785MJ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K243290.

When did BTL-785MJ receive FDA 510(k) clearance?

BTL-785MJ received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K243290.

Who is the listed applicant for BTL-785MJ?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-785MJ?

The FDA product code for BTL-785MJ is NUW.

Autres dossiers indiquant BTL Industries, Inc. en tant que demandeur

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K262353BTL-299-FK260691BTL-699K252963BTL-899TTK253750BTL-785NEHK252561BTL-754FFK250309BTL-199

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Dispositifs connexes (Code : NUW)

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K203525D functionIto Co., Ltd.

Source officielle

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