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FDA 510(k)

BTL-899TT

Numéro K : K252963 · 2026-06-12

DemandeurBTL Industries, Inc.
Date de décision2026-06-12
Code produitIMJ
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BTL-899TT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K252963. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BTL-899TT?

BTL-899TT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K252963.

When did BTL-899TT receive FDA 510(k) clearance?

BTL-899TT received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K252963.

Who is the listed applicant for BTL-899TT?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-899TT?

The FDA product code for BTL-899TT is IMJ.

Autres dossiers indiquant BTL Industries, Inc. en tant que demandeur

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K262353BTL-299-FK260691BTL-699K253750BTL-785NEHK252561BTL-754FFK250309BTL-199K243290BTL-785MJ

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Dispositifs connexes (Code : IMJ)

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K250376ViVYViatherm Therapeutics, LLCK243112Curapuls 670Enraf-Nonius, B.V.K223620Reprieve by RegenesisTMRegenesis Biomedical, Inc.K182363BTL-703BTL Industries, Inc.K173300ViaTherm BOOSTViatherm Therapeutics, LLCK162240ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy DevicePromedtek, Inc.

Source officielle

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